
近日怎么股票融资,由默沙东研发的首个针对肺动脉高压(PAH)核心病理机制的全人源生物制剂索特西普(商品名:欣瑞来)正式在中国商业化上市,并在复旦大学附属中山医院开出“首方”,标志着国内肺动脉高压领域的治疗迎来新突破。
“肺动脉高压具有高致残率、高致死率,被称为‘心血管系统中的癌症’,患者长期面临治疗手段有限、预后不佳的困境。”默沙东中国药品事业部负责人汪晓祥接受第一财经记者采访时表示。
默沙东方面援引相关研究数据显示,肺动脉高压新诊断患者5年死亡率可达40%,患者确诊后中位生存期仅5-7年。三期临床数据显示,索特西普可使肺动脉高压临床恶化和死亡的风险降低80%以上。
在肺动脉高压药物研发过程中,机制创新是破局的关键。过去二十年来,肺动脉高压的疗法以靶向扩血管为主,但传统靶向治疗无法逆转肺血管进行性闭塞进程,患者的病情仍会继续进展,即“治标不治本”。
汪晓祥表示,索特西普是首个针对肺动脉高压核心病理机制的治疗药物,通过改善促增殖和抗增殖信号之间的平衡,起到抑制细胞增殖、改善肺血管结构的作用,进而恢复管腔通畅,填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。
尽管肺动脉高压是一种相对少见的心血管疾病,但鉴于中国庞大的人口基数,该疾病在中国的患者数量并不少。全球流行病学数据显示,中国PAH患病率为2.91/10万,患者中位年龄36.2岁,女性占大多数,比例高达74.3%,其中特发性肺动脉高压(IPAH)已经被纳入《第一批罕见病目录》。
汪晓祥透露,在索特西普正式获得国家药监局批准上市前,作为临床急需的进口药品,已经通过临时进口通道,在海南和北京惠及部分中国患者。随着索特西普正式商业化上市,更多在诊等待的患者也有望尽快用上。
肺动脉高压是一种终身疾病,需要长期用药,对患者造成了严重的疾病和经济负担。第一财经记者获悉,索特西普45mg/瓶以及60mg/瓶挂网价格分别为21396元和26667.21元,年治疗费用达数十万元人民币。
而随着国家医保谈判准入工作的推进,患者的经济负担有望进一步减轻。“我们将积极与政府相关部门沟通,推动国家医保准入,同时与多方共同探索多元化的支付方案,力求减轻患者经济负担。”汪晓祥对第一财经记者表示。
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钱童心
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